Мильбемакс для собак

для дегельминтизации собак

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мильбемакс таблетки для собак ( Milbemax tablets for dogs).

Международное непатентованное наименование: мильбемицина оксим + празиквантел.

2. Лекарственная форма: таблетки.

Мильбемакс таблетки для собак в качестве действующих веществ содержат мильбемицина оксим и празиквантел. Выпускают препарат в двух модификациях: «Мильбемакс таблетки для щенков и маленьких собак» с содержанием в одной таблетке мильбемицина оксима – 2,5 мг, празиквантела – 25 мг и «Мильбемакс таблетки для крупных собак» с содержанием мильбемицина оксима – 12,5 мг и празиквантела – 125 мг/табл.

В качестве вспомогательных компонентов Мильбемакс таблетки для собак содержат: микрокристаллическую целлюлозу – 20%, натрия кроскармелозу – 3%, повидон – 1,5%, лактозы моногидрат – 51,5%, кремний коллоидный и магния стеарат – 2%.

3. Выпускают препарат в блистерах из фольги, помещенных в картонные коробки.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня изготовления; после вскрытия блистера – не более 1 месяца.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

5. Мильбемакс таблетки для собак следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

II. Фармакологические свойства

7. Мильбемакс таблетки для собак – комбинированный антигельминтный препарат нематодоцидного и цестодоцидного действия.

Мильбемицина оксим, входящий в состав препарата, относится к группе макроциклических лактонов, выделяемых в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopkus var. aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте собак, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis. Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (CI), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита. Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 часа, биодоступность составляет около 80%. Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде. Празиквантел является ацилированным производным пиразин-изохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. Максимальная концентрация празиквантела в плазме крови собак достигается через 1-4 часа. Соединение подвергается быстрой и практически полной биотрансформации в печени. Уровень связывания в плазме составляет около 80%, выводится из организма в течение 2 суток в основном с мочой.

Мильбемакс таблетки для собак по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, токсичны для рыб и других гидробионтов.

III. Порядок применения

8. Мильбемакс таблетки для собак назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях, вызванных гельминтами следующих видов:

• цестоды – Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinocoaus multilocularis, Mesocestoides spp.
• нематоды – Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Renosoma vulpis ( снижает интенсивность заражения ), Angiostrongylus vasorum ( снижает интенсивность заражения ), Dirofilaria immitis ( с профилактической целью ).

9. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе) и выраженные нарушения функции почек и печени.

Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные. «Мильбемакс таблетки для щенков и маленьких собак» нельзя применять щенкам моложе 2-недельного возраста и массой менее 0,5 кг, «Мильбемакс таблетки для средних и крупных собак» – собакам массой менее 5 кг.

Не рекомендуется применение препарата щенкам породы колли, бобтейл и шелти, ввиду повышенной чувствительности собак этих пород к макроциклическим лактонам. Беременным и лактирующим сукам Мильбемакс таблетки для собак применяют под наблюдением ветеринарного врача.

10. Мильбемакс таблетки для собак применяют однократно во время кормления в раздробленном виде с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 0,5 мг мильбемицина оксима + 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:

МИЛЬБЕМАКС ® ТАБЛЕТКИ ДЛЯ СОБАК инструкция по применению

Активные вещества

• празиквантел (praziquantel) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• мильбемицин оксим (milbemycin oxime) BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма

рег. 826-3-13.13-3137№ПВИ-3-7.7/02354 от 12.04.16 — Бессрочно

МИЛЬБЕМАКС ® ТАБЛЕТКИ ДЛЯ СОБАК

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для перорального применения (для крупных собак) белого цвета, круглой формы, с оттиском «CCA» на одной стороне и оттиском «NA» на другой стороне.

1 таб.
мильбемицина оксим	12.5 мг
празиквантел	125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, лактозы моногидрат, кремний коллоидный, магния стеарат.

Расфасованы по 2 таблетки в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1 или 2 шт. в картонную пачку.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Комбинированный противогельминтный препарат.

Мильбемицина оксим , входящий в состав препарата, относится к группе макроциклических лактонов, выделяемых в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus. Активен в отношении личинок и имаго нематод , паразитирующих в ЖКТ собак и кошек, и личинок нематоды Dirofilaria immitis.

Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора, что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита. После перорального введения максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови кошек достигается через 2 ч, в плазме крови собак — в течение 2-4 ч. Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.

Празиквантел является ацилированным производным пиразинизохинолина, активен в отношении цестод и нематод . Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция, вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. После перорального введения препарата максимальная концентрация празиквантела в плазме крови кошек достигается через 1 ч, в плазме крови собак — через 1-4 ч. Из организма соединение выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой, период полувыведения у кошек составляет около 3 ч; у собак празиквантел выводится из организма в течение 2 суток.

Мильбемакс ® таблетки для кошек по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия; в рекомендуемых дозах хорошо переносятся кошками разных пород и возраста. Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.

Мильбемакс ® таблетки для собак по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия. Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.

Показания к применению препарата МИЛЬБЕМАКС ®

Кошкам для лечения и профилактики:

• цестодозов, вызванных гельминтами видов Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis;
• нематодозов, вызванных гельминтами видов Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati, Dirofilaria immitis (профилактика заболевания в течение 1 месяца);
• смешанных нематодо-цестодозных инвазий.

Собакам для лечения и профилактики:

• цестодозов, вызванных гельминтами видов Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.;
• нематодозов, вызванных гельминтами видов Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda; Angiostrongylus vasorum (снижает интенсивность заражения), Crenosoma vulpis (снижает интенсивность заражения), Dirofilaria immitis (профилактика заболевания);
• смешанных нематодо-цестодозных инвазий.

Порядок применения

Мильбемакс ® таблетки для кошек

Препарат применяют кошкам однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 2 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:

Масса животного	Мильбемакс ® для котят и маленьких кошек	Мильбемакс ® для крупных кошек
0.5-1 кг	0.5 таблетки	—
>1-2 кг	1 таблетка	—
>2-4 кг	—	0.5 таблетки
>4-8 кг	—	1 таблетка
>8-12 кг	—	1.5 таблетки

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.

Беременным и лактирующим кошкам препарат применяют под наблюдением ветеринарного врача.

Не следует применять Мильбемакс ® таблетки для котят и маленьких кошек котятам моложе 6-недельного возраста .

С лечебной целью кошек дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и случкой, в терапевтической дозе.

Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не установлено.

При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Мильбемакс ® таблетки для собак

Препарат применяют однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 0.5 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:

Масса животного	Мильбемакс ® таблетки для щенков и маленьких собак (овальные белого цвета)	Мильбемакс ® таблетки для крупных собак (круглые белого цвета)
0.5-1 кг	0.5 таблетки	—
>1-5 кг	1 таблетка	—
>5-10 кг	2 таблетки	1 таблетка
>10-25 кг	—	1 таблетка
>25-50 кг	—	2 таблетки
>50-75 кг	—	3 таблетки

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.

Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Angiostrongylus vasorum , Мильбемакс ® таблетки для собак применяют с лечебной целью четырехкратно с интервалом 7 суток, с целью профилактики — каждые 4 недели в терапевтической дозе.

Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Thelazia callipaeda , в случаях, если однократного применения недостаточно, препарат применяют повторно через 7 суток.

С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров и москитов (переносчиков возбудителя Dirofilaria immitis) однократно, затем 1 раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц до завершения лета насекомых. Перед дегельминтизацией, следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий.

Мильбемакс ® таблетки для щенков и маленьких собак не следует применять щенкам массой менее 0.5 кг .

Мильбемакс ® таблетки для крупных собак не следует применять собакам массой менее 5 кг .

Дегельминтизацию щенков породы колли, бобтейл и шелти при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.

Дегельминтизацию лактирующих и беременных сук при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.

Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не установлено.

При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата согласно инструкции, как правило, не наблюдается. У некоторых животных может наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея, в этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.

При передозировке препарата у некоторых собак могут наблюдаться угнетенное состояние, слюнотечение, парез мышц, дрожь и (или) шаткая походка; у некоторых кошек — тремор. Эти симптомы проходят самопроизвольно в течение суток и не требуют применения лекарственных средств.

Противопоказания к применению препарата МИЛЬБЕМАКС ®

• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. в анамнезе.

Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.

Особые указания и меры личной профилактики

Мильбемакс ® таблетки для собак и Мильбемакс ® таблетки для кошек совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.

Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратами Мильбемакс ® таблетки для кошек и Мильбемакс ® таблетки для собак необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Мильбемакс ® таблетки для кошек и/или препаратом Мильбемакс ® таблетки для собак. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения МИЛЬБЕМАКС ® ТАБЛЕТКИ ДЛЯ СОБАК

Мильбемакс ® таблетки для кошек следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Мильбемакс ® таблетки для собак следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев после вскрытия упаковки.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.