Вангард 7

(организация-разработчик компания «Zoetis Inc», США)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование: Вангард 7 («Vanguard 7»).

Международное непатентованное наименование: вакцина против чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита (типов 2, 2а, 2в и 2с) и лептоспироза собак.

Лекарственная форма: сухой компонент – лиофилизированная масса; жидкий компонент – суспензия для инъекций.

Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов:

Сухой компонент – Вангард DA₂Pi – изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм Snyder-Hill), аденовирусной инфекции собак (серотип II штамм Manhatten), парагриппа плотоядных (штамм CPI5) c добавлением стабилизатора L2 (50% от общего объема) и среды Игла (0,85 мл ± 20%).

Жидкий компонент – Вангард CPV-L – изготовлен из лептоспир серогрупп Canicola (штамм С51) и Icterohaemorragiae (штамм NADL 11403), инактивированных тиомерсалом (0,01%), и аттенуированного парвовируса собак (штамм NL-35-D) с добавлением среды Игла до 1 мл.

По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную сухую пористую массу светло желто-белого цвета, а жидкий – гомогенную бесцветную опалесцирующую жидкость.

Компоненты вакцины расфасованы по 1 см 3 (одна доза) в стерильные стеклянные и/или пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 25 доз (50 флаконов). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.

Срок годности вакцины составляет 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 о С до 8 о С.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают кипячением или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, парагриппа плотоядных, аденовирусной инфекции, парвовирусного энтерита собак (типов 2, 2а, 2в и 2с) и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе компонента «Вангард DA₂Pi» содержится не менее: 10 3.0 CCID₅₀ вируса чумы плотоядных, 10 3.2 CCID₅₀ аденовируса типа II, 10 6.0 CCID₅₀ вируса парагриппа плотоядных.

В одной иммунизирующей дозе компонента «Вангард CPV-L» содержится инактивированная культура Leptospira canicola (300 NU) и Leptospira icterohaemorragiae (300 NU) и аттенуированный парвовирус в титре не менее 10 7.0 CCID₅₀.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита (типов 2, 2а, 2в и 2с) и лептоспироза собак.

Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных животных и щенных сук.

Вакцинации подлежат здоровые собаки, начиная с 8-недельного возраста.

Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4 недели в объеме 1,0 см 3 (одна иммунизирующая доза).

Вакцинируют животных двукратно в возрасте 8 и 12 недель. Допускается трехкратная вакцинация собак в возрасте 5, 8 и 12 недель.

Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных собак вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели.

Перед применением содержимое флакона с компонентом «Вангард CPV-L» взбалтывают и вносят во флакон с компонентом «Вангард DA₂Pi», и встряхивают до полного растворения сухого компонента. Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы. Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта.

Симптомов проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.

Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно возникновение анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействия вакцины Вангард 7 с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард 7 не устанавливаются.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой. На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.

При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

Организация-производитель: Zoetis Belgium s. a., Rue Laid Burniat 1 B 1348 Louvain-la-Neurve, Belgium.

Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»

Номер регистрационного удостоверения: 840-1-31.13-1729№ПВИ-1-1.3/01329

ВАНГАРД 7 инструкция по применению

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный компонент — Вангард DA2Pi

Масса сухая, однородная, пористая, желто-белого цвета.

ВАНГАРД 7

1 доза (1 мл)
аттенуированные штаммы:
вируса чумы плотоядных	10 3 CCID 50
аденовируса типа II	10 3.2 CCID 50
парагриппа собак	10 6 CCID 50

Жидкий компонент — Вангард CPV-L

Жидкость розового цвета, прозрачная.

1 доза (1 мл)
аттенуированный штамм парвовируса собак	10 7 CCID 50

Содержит инактивированные культуры Leptospira canicola и Leptospira icterohaemorrhagiae.

Каждый компонент расфасован в пластиковые флаконы по 1 мл. Каждая доза состоит из двух компонентов, при этом жидкий компонент используется в качестве растворителя для лиофилизированного.
Каждый флакон маркируют этикеткой, на которой указывают на русском языке название, назначение вакцины, организацию-производителя, дату изготовления, срок годности, номер серии, количество доз во флаконе, условия хранения, надпись «Для животных», «Стерильно».
На коробке указывают на русском языке наименование и адрес организации- производителя, товарный знак, количество флаконов и доз, объем вакцины во флаконе, назначение и состав вакцины, способ введения, условия хранения, номер серии, дата изготовления и срок годности, надпись «Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению на русском языке.

Свидетельство о регистрации № ПВИ-1-1.3/01329 от 22.07.08

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Вакцина для профилактики болезней собак. Вангард 7 индуцирует иммунный ответ у здоровых собак и щенков против
чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак, и лептоспироза, вызываемого Leptospira canicola и Leptospira icterohaemorragiae через 21 день после проведения вакцинации. Иммунный ответ сохраняется не менее 12 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Показания к применению препарата ВАНГАРД 7

Для профилактической иммунизации собак любых пород и половозрастных групп:

• против чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных;
• против парвовирусного энтерита собак, лептоспироза, вызываемого Leptospira canicola и Leptospira icterohaemorragiae.

Порядок применения

Препарат применяют только для вакцинации здоровых животных.

Непосредственно перед применением содержимое флакона с жидким компонентом (1 мл) встряхивают и вносят во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения последнего.

Вакцину вводят животным в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) п/к или в/м с соблюдением правил асептики.

Первичная вакцинация: обычная схема вакцинации — дважды в возрасте 8 и 12 недель. При необходимости начать вакцинацию раньше, можно вакцинировать щенков, начиная с 5-недельного возраста, — в этом случае вакцинируют щенков в возрасте 5, 8 и 12 недель .

Ревакцинация: собак ревакцинируют 1 раз в год однократно одной дозой вакцины Вангард 7.

Взрослых, ранее не вакцинированных собак, иммунизируют двукратно с интервалом 2-3 недели.

Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы. Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70° спиртом.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: также как и при применении других вакцин, после введения вакцины Вангард 7 возможно развитие анафилаксии. В этом случае животным проводят симптоматическую терапию.

Противопоказания к применению препарата ВАНГАРД 7

• щенные суки;
• использование гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов противопоказано в течение 1 месяца до и после вакцинации

Особые указания и меры личной профилактики

Адекватный иммунный ответ может быть снижен у животных перенесших воздействие стресса (в т.ч. транспортировка, перегруппировка), животных, находящихся в неблагоприятных экологических условиях, при неправильном кормлении, а также при нарушении инструкции по применению вакцины.

При проведении вакцинации ветеринарным специалистам необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, принятые при работе с лекарственными средствами для животных. После работы тщательно вымыть руки.

При попадании вакцины на кожные покровы и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды. При случайной инъекции человеку немедленно обратиться к врачу

Условия хранения ВАНГАРД 7

Вакцину следует хранить и транспортировать в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением укупорки, с истекшим сроком годности, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, а также неиспользованные в течение 30 мин после вскрытия, подлежат утилизации кипячением в течение 15 мин.

Вангард-7 (DA2Pi + CPV-L) 1 доза*25 (от чумы, аденов., парвовир.(усил), парагриппа, лептосп.соб.)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Вакцина Вангард 7 состоит из двух компонентных систем: первая Вангард DA2Pi – представляет собой лиофильно высушенную пористую массу бежевого цвета, содержащую аттенуированные штаммы вирусов в титре не менее чумы плотоядных (штамм Snyder Hill) – 3 lg ТЦД50, аденовируса типа II (штамм Manhatten) – 3,2 lg ТЦД50, парагриппа плотоядных (штамм NL-CPI-5) – 6 lg ТЦД50 c добавлением стабилизатора L2 (50% от общего объема) и среды Игла (0,85 мл ± 20%); вторая Вангард CPV-L – представляет собой гомогенную бесцветную опалесцирующую жидкость, изготовленную из лептоспир серогрупп Canicola (штамм С51) и Icterohaemorragiae (штамм NADL 11403), инактивированных тиомерсалом (0,01%), и аттенуированного парвовируса собак (штамм NL-35-D) с добавлением среды Игла до 1 мл.

Каждую компонентную систему вакцины Вангард 7 расфасовывают по 1 дозе в стеклянных флаконах.

Вакцина индуцирует выработку специфических антител к возбудителям чумы плотоядных и инфекционного гепатита, аденовироза, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза у собак и щенков через 21 день после иммунизации. Напряженность иммунитета составляет не менее 1 года.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Назначают щенкам и взрослым собакам в целях специфической профилактики чумы плотоядных и инфекционного гепатита, аденовироза, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед иммунизацией содержимое флакона с жидким компонентом (Вангард CPV-L) встряхивают и вносят во флакон с леофилизованным компонентом, затем интенсивно встряхивают до полного растворения сухой массы. Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70º спиртом. Вакцину Вангард 7 вводят животным подкожно или внутримышечно в 1 дозе (1 мл). Щенков прививают в 8- и в 12-недельном возрасте. В неблагополучной по данным заболеваниям местности, при возникновении угрозы инфицирования допускается ранняя иммунизация щенков с 5-недельного возраста, ревакцинацию животных в данном случае следует проводить в 8- и 12-недельном возрасте соответственно. Взрослых, ранее не вакцинированных собак иммунизируют двукратно с интервалом 2-3 недели. Ревакцинируют собак ежегодно по 1 дозе препарата. Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, необходимо иммунизировать.

В очень редких случаях у гиперчувствительных животных возможно развитие анафилактического шока и аллергических реакций. При их выявлении животным назначают симптоматическую терапию с применением десенсибилизирующих лекарственных средств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная гиперчувствительность у животных. Не рекомендуется применение иммунодепрессантов и гипериммунных сывороток в течение 1 месяца до и после прививки.

При проведении манипуляций с препаратом следует соблюдать правила асептики, не допускать контаминации вакцины. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки глаз, ее тотчас необходимо смыть струей воды. По окончании обработки руки следует тщательно вымыть теплой водой с мылом. При случайном введении данной вакцины человеку, необходимо обратиться за помощью в медицинское учреждение.

С предосторожностью. В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности сухого компонента вакцины — 24 месяца, жидкого — 48 месяцев. Не допускается замораживание вакцины. Неиспользованные в течение 30 минут флаконы с растворенной вакциной подлежат обеззараживанию кипячением в течение 15 минут с последующей утилизацией.