Вангард 7

(организация-разработчик компания «Zoetis Inc», США)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование: Вангард 7 («Vanguard 7»).

Международное непатентованное наименование: вакцина против чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита (типов 2, 2а, 2в и 2с) и лептоспироза собак.

Лекарственная форма: сухой компонент – лиофилизированная масса; жидкий компонент – суспензия для инъекций.

Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов:

Сухой компонент – Вангард DA₂Pi – изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм Snyder-Hill), аденовирусной инфекции собак (серотип II штамм Manhatten), парагриппа плотоядных (штамм CPI5) c добавлением стабилизатора L2 (50% от общего объема) и среды Игла (0,85 мл ± 20%).

Жидкий компонент – Вангард CPV-L – изготовлен из лептоспир серогрупп Canicola (штамм С51) и Icterohaemorragiae (штамм NADL 11403), инактивированных тиомерсалом (0,01%), и аттенуированного парвовируса собак (штамм NL-35-D) с добавлением среды Игла до 1 мл.

По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную сухую пористую массу светло желто-белого цвета, а жидкий – гомогенную бесцветную опалесцирующую жидкость.

Компоненты вакцины расфасованы по 1 см 3 (одна доза) в стерильные стеклянные и/или пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 25 доз (50 флаконов). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.

Срок годности вакцины составляет 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 о С до 8 о С.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Компоненты вакцины во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов, бракуют и обеззараживают кипячением или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, парагриппа плотоядных, аденовирусной инфекции, парвовирусного энтерита собак (типов 2, 2а, 2в и 2с) и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе компонента «Вангард DA₂Pi» содержится не менее: 10 3.0 CCID₅₀ вируса чумы плотоядных, 10 3.2 CCID₅₀ аденовируса типа II, 10 6.0 CCID₅₀ вируса парагриппа плотоядных.

В одной иммунизирующей дозе компонента «Вангард CPV-L» содержится инактивированная культура Leptospira canicola (300 NU) и Leptospira icterohaemorragiae (300 NU) и аттенуированный парвовирус в титре не менее 10 7.0 CCID₅₀.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита (типов 2, 2а, 2в и 2с) и лептоспироза собак.

Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных животных и щенных сук.

Вакцинации подлежат здоровые собаки, начиная с 8-недельного возраста.

Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 4 недели в объеме 1,0 см 3 (одна иммунизирующая доза).

Вакцинируют животных двукратно в возрасте 8 и 12 недель. Допускается трехкратная вакцинация собак в возрасте 5, 8 и 12 недель.

Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных собак вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели.

Перед применением содержимое флакона с компонентом «Вангард CPV-L» взбалтывают и вносят во флакон с компонентом «Вангард DA₂Pi», и встряхивают до полного растворения сухого компонента. Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы. Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта.

Симптомов проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.

Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно возникновение анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействия вакцины Вангард 7 с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард 7 не устанавливаются.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой. На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.

При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

Организация-производитель: Zoetis Belgium s. a., Rue Laid Burniat 1 B 1348 Louvain-la-Neurve, Belgium.

Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»

Номер регистрационного удостоверения: 840-1-31.13-1729№ПВИ-1-1.3/01329

Вангард 5 и Вангард 7

Препараты Вангард 5 и Вангард 7 используют в качестве профилактического средства для вакцинации собак. Вакцины отличаются между собой. Содержание антигена в одной дозе вакцины Вангард 7 в 100 раз превышает его количество в Вангарде 5 и составляет 107. Это позволяет при необходимости провести вакцинацию животных за более короткое время.

Состав, форма выпуска

В составе Vanquard содержатся штаммы:

• аденовируса (2 типа);
• инактивированные культуры лептоспироза;
• собачьего парвовируса;
• противочумные.

В средстве сочетаются 2 компонента: лиофилизированного, в составе которого содержатся аттенуированные штаммы, и жидкого с инактивированными штаммами cpv L.

Компоненты упакованы по отдельности в стеклянные флаконы. Расчет дозировки производится с учетом двух составляющих, причем жидкий компонент служит растворителем.

В упаковке содержится 25 флаконов (однодозных) вакцины: 25 с жидким компонентом и 25 с лиофилизированным.

Показания к применению, дозировки и способ

Цель прививки: приобретение устойчивого иммунитета у животных против:

• респираторных вирозов;
• чумки:
• лептоспироза;
• аденовирусов;
• гепатитов;
• парагриппозных инфекций;
• парвовирусов.

Вакцина используется для прививок собак (щенков), при этом порода не имеет значения. Способ введения:

1. Флакон обязательно следует встряхнуть перед применением.
2. Жидкое средство добавляют во флакон, где содержится лиофилизированный компонент.
3. Готовая вакцина вводится подкожно (внутримышечно) сразу же после приготовления.

Дозировка не зависит от породы животного, его возраста и массы тела: вводится 1 мл вакцины.

Щенков первый раз прививают, начиная с 6-7 недель, второй раз – через 3-4 недели.

Щенкам 11-12 недельного возраста проводят ревакцинацию, так как их организм содержит антитела матери, которые снижают ответный на Vanquard иммунитет.

Если животное взрослое и никогда не прививалась, то прививка проводится дважды с интервалом 2-3 недели. Рекомендуется ежегодная вакцинация (по 1 дозе). Местных реакций средство не вызывает.

Побочные действия, противопоказания, особые указания

Побочных действий вакцины не выявлено, но противопоказания существуют:

• запрещено вакцинировать ослабленных, больных или перенесших вирусное инфекционное заболевание животных;
• запрещено применение другим животным (только для собак);
• обязательна стерилизация шприцов (игл) химическими средствами;
• запрещена вакцинация беременных собак;
• нельзя вводить гипериммунную сыворотку за 30 дней перед и после прививки.

После вакцинации требуется соблюдение личной гигиены, правил асептики и техники безопасности. При попадании средства на кожу быстро промыть водой. Если инъекцию ввели человеку, то сразу же следует вызвать врача.

Условия хранения и производитель

Вакцину рекомендуется хранить в сухом темном месте без доступа солнечного света при 2-9 ⁰С. Запрещено замораживать. Срок хранения сухого компонента составляет 2 года, а жидкого – 4 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Флаконы без этикеток, с примесями, плохо укупоренные и неиспользованные после вскрытия на протяжении получаса утилизируются кипячением (15 мин).

Вакцина вангард. Инструкция по применению для собак и щенков. Характеристика биопрепарата вангард (доза, способ применения, показания и противопоказания)

Эта статья содержит информацию о Vanguard Plus для использования в ветеринарии.

Предоставляемая информация обычно включает в себя следующее:

• Показания
• Предупреждения и предостережения для Vanguard Plus
• Информация о пути введения и дозировке для вакцины Вангард Plus
• Этот препарат используется для профилактики у собак
• Компания: Zoetis

Вангард — это вакцина против чумы собак, а также аденовироза, парагриппа и парвовироза.

Данный препарат представляет собой модифицированную живую вирус-вакцину.

Инструкция по применению вакцины вангард Плюс у собак.

1. Общие указания. Рекомендуется вакцинация здоровых собак. Асептически регидратировать лиофилизированную вакцину с предоставленным стерильным разбавителем хорошо встряхивают и вводить в дозе 1 мл подкожно или внутримышечно.
2. Первичная вакцинация. Здоровые собаки в возрасте 6 недель и старше должны получить 3 дозы, каждая из которых вводится с интервалом в 3 недели.
3. Ревакцинация. Рекомендуется ежегодная ревакцинация однократной дозой, хотя, в соответствии с рекомендациями Американской ветеринарной медицинской ассоциации и ее Совета по биологическим и терапевтическим агентам, лечащий ветеринар должен определить частоту ревакцинации на основе образа жизни животного и риска воздействия патогенов в той или иной области.

Меры предосторожности при применении вакцины Вангард

1. Хранить препарат при 2-7 ° С. Длительное воздействие высоких температур и / или прямых солнечных лучей может отрицательно повлиять на эффект Вангарада. Не замораживать.
2. Используйте все содержимое флакона при первом открытии.
3. Только стерильные шприцы и иглы должны использоваться для введения этой вакцины. Не стерилизуйте химическими веществами, поскольку следы дезинфицирующего средства могут инактивировать вакцину.
4. Сжечь контейнеры с Вангардом и все неиспользованное содержимое.
5. Содержит гентамицин в качестве консерванта.
6. Следует избегать вакцинации беременных сук.
7. Как и во многих вакцинах, анафилаксия может возникнуть после использования. Рекомендуется первоначальная помощь собакам при анафилаксии: введение адреналина и должно сопровождаться соответствующей поддерживающей терапией.
8. Было показано, что этот Вангард эффективен у здоровых собак. Снижают эффективность инфекционные заболевания, алиментарная дистрофия или паразиты, транспортный стресс, плохие условия окружающей среды и содержания, иммунодефициты или ситуации, когда вакцина не вводится в соответствии с указаниями на этикетке.

Использование вакцины вангард допустимо только у собак.

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТ ВАНГАРД +

Вангард предназначен для вакцинации здоровых собак в возрасте 6 недель и старше в качестве помощи в профилактике чумы собак, вызванной вирусом чумы собак (CD), инфекционным гепатитом собак (ICH), вызванным аденовирусом собак типа 1 (CAV-1), респираторных заболеваний, вызванных собачьим аденовирусом типа 2 (CAV-2), собачим парагриппом, вызванным вирусом собачьего парагриппа (CPI) и собачим парвовирусным энтеритом, вызванный собачьим парвовирусом (CPV).

Вангард Plus является вакциной для собак , которая содержит аттенуированные штаммы вируса CD, CAV-2, вируса CPI и CPV, размноженные в установленной клеточной линии собак. Фракция CPV имеет высокий титр (> 107,0 TCID50 / доза) и была ослаблена благодаря низкому пассажу (35 проходов от изолята собаки с максимум 2 дополнительными пассажами, разрешенными для производства) на клеточной линии собак, что придает ей иммуногенные свойства, способные к вмешательство подавляющему объему материнских антител на уровнях, указанных ниже. У некоторых щенков в этой области уровень материнских антител может быть выше, чем у тех, которые были оценены в нашем исследовании эффективности. Вангард Plus упакован в сублимированном виде с инертным газом вместо вакуума.

БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНЫ ВАНГАРД ДЛЯ СОБАК

Лабораторная оценка показала, что Vanguard Plus помогал в профилактике CD, ICH, CAV-2 респираторных заболеваний, CPI и CPV и что существенных иммунологических погрешностей между разными фракциями вакцины не было. Обширные полевые испытания безопасности, проведенные Zoetis Inc., показали, что Вангард безопасен при минимальных реакциях у собак в возрасте 6 недель при нормальных условиях использования.

Было продемонстрировано, что вакцина CAV-2 перекрестно защищает от ICH, вызванного CAV-1. Кроме того, штамм CAV-2, используемый в вакцинах Vanguard, был специально отобран на отсутствие онкогенных свойств, характерных для аденовирусов. Исследования, проведенные в Zoetis Inc., показали, что штамм CAV-2, используемый в вакцинах Вангард, защищает не только от ICH, но и от респираторного заболевания CAV-2. Хотя обычные вакцины CAV-1 (ICH) перекрестно защищают от CAV-2 , они могут не предотвращать субклиническую инфекцию и распространение агента CAV-2. Вирус, вызывающий собачий аденовирус типа 2, не был обнаружен у собак, вакцинированных CAV-2, в тестах, проведенных в Zoetis Inc при изучении эффективности вакцины вангард.

Фракция CPV в вакцине вангард Plus была подвергнута всестороннему тестированию безопасности и эффективности в Zoetis Inc. Она была показана безопасной с минимальными реакциями в лабораторных испытаниях и в клинических испытаниях в полевых условиях. Безопасность продукта была дополнительно продемонстрирована с помощью исследования с повторным пробоем, которое включало пероральное введение нескольких доз вакцинного штамма чувствительным собакам, все из которых оставались здоровыми. Вирус CPV в Вангарде Плюс имеет общую характеристику с другими живыми вакцинными штаммами CPV в том, что вирус вакцины может присутствовать в кале после введения. Хотя этот вакцинный вирус против CPV иногда обнаруживался и в низких титрах в экскрементах вакцинированных собак, тестирование показало, что основные изоляты вакцины не возвращаются к вирулентности после 6 последовательных обратных проходов у чувствительных собак.

Исследования в Zoetis Inc. показали, что 3 дозы вакцины Вангард Плюс с повышенным титром вируса CPV могут преодолеть титры нейтрализации сыворотки (SN), связанные с материнским антителом. Титры нейтрализации сыворотки до 1: 4, как было показано другими, влияют на активную иммунизацию с использованием обычных модифицированных живых вакцин. Было проведено клиническое испытание с участием пятидесяти 6-недельных щенков [25 вакцинированных (диапазон титров SN менее 2 -256) и 25 невакцинированных контролей (диапазон титров SN 4-1024)]. Группа привитых получала 3 дозы, причем вакцинация проводилась с интервалом в 3 недели, начиная с 6-недельного возраста. После 1 вакцинации вангардом у 13/25 щенков наблюдалось 4-кратное или большее увеличение титра SN CPV (сероконверсия). Двенадцать из этих 13 щенков имели материнские титры SN ≤1: 16 во время первой вакцинации, а оставшийся щенок имел титр SN 1:64. Еще 9 щенков с начальными титрами SN между 1:16 и 1: 256 сероконвертированы после второй вакцинации Вангардом.

Их титры SN материнских антител снизились до ≤1: 64 во время второй вакцинации. Точно так же последние 3 вакцинированных с начальными титрами SN 1: 128 сероконвертировали после третьей вакцинации после того, как их титр CPV материнского антитела снизился ≤1: 64. Таким образом, в этом исследовании, когда 3 дозы вакцины были введены начиная с возраста 6 недель, все 25 вакцинированных, даже те, которые имели самый высокий уровень материнских антител, стали активно иммунизированы (GM = 1: 1176; диапазон титров SN 128-4096 ). Все 50 собак были заражены через 3 недели после третьей вакцинации гетерологичным вирусом заражения CPV. Четырнадцать из 25 невакцинированных контрольных собак умерли или проявили заболевание, достаточно серьезное для эвтаназии, в то время как все 25 вакцинированных оставались практически здоровыми. Поэтому высокотитровый вакцинный вирус с низким уровнем прохождения в вакцине Vanguard Plus 5 является высокоиммуногенным и способен стимулировать активный иммунитет в присутствии материнских антител.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ СЕРОЛОГИЧЕСКОГО ОТВЕТА НА ПРИМЕНЕНИЕ ВАКЦИНЫ ВАНГАРД У СОБАК

Продемонстрировано, что ревакцинация Вангардом Плюс 5 (в полевых условиях) приводит к титрам сывороточных антител, которые сохраняются в течение 12-48 месяцев против CD вирус (сывороточный нетрализующий титр [SN] ≥ 1:32), CAV-1 (SN ≥ 1:16), CAV-2 (SN ≥ 1:16), вирус CPI (SN ≥ 1:16) и CPV (Титр ингибирования гемагглютинация [HAI] ≥ 1:80).

Защита от инфекционных агентов включает в себя сложное взаимодействие между гуморальным иммунитетом, клеточным иммунитетом или их сочетанием. Целью вакцинации Вангардом является стимуляция эффекторных клеток в обеих этих частях иммунной системы. Во время этого процесса вырабатывается длительный иммунитет в виде Т-лимфоцитов и лимфоцитов памяти. Клетки памяти и антитела взаимодействуют, чтобы обеспечить защиту животному, зараженному тем же патогеном в более поздние сроки. В зависимости от вакцины и заболевания могут быть получены антитела, которые обеспечивают полную защиту от заболевания и предотвращают или уменьшают потерю. В других случаях антитела могут играть незначительную или неэффективную роль, и защита от заболевания зависит от системного, местного клеточного иммунитета и / или локальной продукции антител. Роль устойчивых серологических титров в профилактике заболеваний у собак не подтверждена.

У домашних животных иммунологический ответ на инфекцию или вакцинацию обычно оценивали путем измерения уровня антител в сыворотке и соотнесения их с защитой или восприимчивостью. Для заболеваний, вызванных вирусом чумы собак, парвовирусом собак, аденовирусом собак и лептоспирозом, оценка титров антител может быть ценным диагностическим показателем для определения необходимости ревакцинации. Для других болезней серологический ответ не был идентифицирован, который коррелирует с защитой. Практические знания о болезни, вакцине и пациенте, а также результаты серологических тестов, когда это уместно, имеют первостепенное значение для составления наилучшей рекомендации по протоколу вакцинации для конкретного животного.

Продолжительность и характер иммунного ответа на вирусные антигены Вангард и / или Vanguard Plus были определены в многоцентровом серологическом исследовании с участием 47 ветеринарных клиник для мелких животных, расположенных в Соединенных Штатах (44) и Канаде (3). В исследование были включены триста двадцать две собаки мужского и женского пола (интактные и кастрированные) разных возрастов, пород, весов, образа жизни и времени с момента последней вакцинации. Собаки должны были быть здоровыми, старше 2 лет без истории болезни из-за CDV, CPV, CAV-1, CAV-2 или CPI и не должны были вакцинироваться в течение 12-48 месяцев или дольше. Кроме того, собаки должны были пройти, по крайней мере, серию первичных прививок с интервалом примерно в 2-7 недель у щенков и повторную вакцинацию примерно через 8-16 месяцев у взрослого поголовья.

Все ранее применяемые вакцины были продуктами Вангард. От каждой собаки брали образец крови и сыворотку, представляемую в Ветеринарную диагностическую лабораторию Корнелла, для определения титров CDV (SN), CPV (HAI), CAV-1 (SN), CAV-2 (SN) и CPI (SN). Образцы были отправлены в одну диагностическую лабораторию, что обеспечило стандартизированный тест и методологию. Как показано в таблице ниже, повышенные средние геометрические титры сохранялись в течение от 12 до ≥ 48 месяцев после последнего бустера. Поскольку исследование проводилось в полевых условиях на принадлежащих клиенту животных, вполне возможно, что естественное воздествие инфекционных агентов могло произойти без клинических признаков инфекции. В таких случаях измеренные в исследовании титры могут быть результатом воздействия заболевания в дополнение к прививкам в ходе исследования.