КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

Торговое наименование препарата

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный — не менее 2,5 Международных Единиц (ME), стабилизаторы: альбумин человека — 5,0 мг, сахароза — 75,0 мг, желатин — 10,0 мг.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства.

Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

Показания:

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными животными с подозрением на заболевание бешенством дикими или неизвестными животными.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря охотники лесники; лица выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания:

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь отек Квинке и др.).

Беременность и лактация:

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 10 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин ссадин мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или при наличии показаний комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ — не более 30 минут.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИРУ)

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно­профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

ПодробнаяСхема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится КОКАВ.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики

бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Катего­

рия

повреж­

дения

Характер контакта

Данные о животном

Лечение

Нет повреждений кожных покровов нет ослюнений кожных покровов нет ослюнений слизистых оболочек.

Ослюнения неповреж­денных кожных покровов ссадины царапины поверхностные укусы туловища верхних и нижних конечностей (кроме головы лица шеи кисти пальцев рук и ног) нанесен­ные домашними и сельскохозяйственными животными.

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здооовым. то лечение ппекоашают (т.е. после 3-ей инъекции).

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у живот­ного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито погибло убежало и пр.) лечение продолжить по указанной схеме.

Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 10 мл в 0 3 714 30 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны нанесенные домашними или сельско­хозяйственными живот­ными.

Любые ослюнения и повреждения нанесенные дикими плотоядными животными летучими мышами и грызунами.

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение поекоашают (т.е. после третьей инъекции).

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у живот­ного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех остальных случаях когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжить по указанной схеме.

Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина анттоабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 10 мл в 0 3 71430 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным подозрительным на заболевание бешенством животным диким или неизвестным животным.

3. Для лиц получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок с окончания которого прошло не более 1 года назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 10 мл в 0 3 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)»

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления переохлаждения перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 10 мл в 0 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно в дозе 10 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Сколько уколов от бешенства делать, если укусила собака?

Укусы животных, прививки от бешенства и столбняка

Сергей Бутрий врач-педиатр, блогер, популяризатор медицины

Укусы животных — не только летняя проблема, когда дети живут на дачах и много гуляют. На прошлой неделе крысы покусали школьников в Вологде, в Челябинской области дети пострадали от укусов собаки. Тем временем во многих регионах наблюдается дефицит вакцины от бешенства — смертельной болезни, которой можно заразиться от больного животного. В такой ситуации особенно важно знать, как действовать, если вас или ребенка укусили. Рассказывает педиатр Сергей Бутрий.

Вашего ребенка (или вас) укусила собака, или кошка, или еж, или кто-то еще. Как поступить в этой ситуации? Простой ответ: нужно сразу обратиться в травмпункт. Там вас всему должны научить и выполнить все необходимое для профилактики.

Если хотите разобраться подробнее, читайте дальше. Я бы разделил все, что вам угрожает после укуса животным, на три большие группы проблем: бешенство, столбняк и прочее.

Прививка от бешенства: 40 уколов в живот уже не делают

Бешенство — это главное, чего следует опасаться. Потому что у нас в России (по крайней мере, в Центральном федеральном округе) ситуация крайне неблагополучная. В Ивановской области ежемесячно находят трупы животных, умерших от бешенства, и рано или поздно это может закончиться смертью человека.

Бешенство не передается через воздух (как грипп) или через грязные руки (как ротавирус), оно передается только при контакте со слюной (укус, ослюнение животным ссадин человека) или кровью больного животного через поврежденные слизистые оболочки или поврежденную кожу. Если такой контакт произошел, вам прежде всего следует выяснить, прививалось ли животное от бешенства.

Это обычно возможно только при укусе домашним питомцем. У хозяев есть специальные паспорта животных, где фиксируются среди прочего даты прививок; его нужно потребовать у владельца и посмотреть своими глазами, а не верить на слово.

Если животное прививалось от бешенства менее чем год назад, все в порядке, профилактика укушенному человеку не нужна. Когда ветеринарного паспорта нет или, тем более, животное бездомное, его следует рассматривать как зараженное и действовать соответственно. Особенно быстро — если животное не было спровоцировано на агрессию, и/или если укусы множественные, и/или укусы в голову.

Животное может осмотреть ветеринар, но такое обследование имеет немалый риск ошибки (ложноотрицательного результата), поэтому в санитарных правилах есть даже вот такой пункт: «8.4. При наличии у животного подозрительных на бешенство клинических проявлений продолжается курс антирабического лечения, несмотря на отрицательный результат лабораторной диагностики».

Поэтому я бы даже не обследовал, просто начал бы вакцинацию и (при необходимости) специфический иммуноглобулин. Схема экстренной вакцинации от бешенства состоит из шести доз, которые вводятся на 0-й, 3-й, 7-й, 14-й, 30-й и 90-й дни. Вакцина вводится внутримышечно в плечо (не в ягодицу — это снижает ее эффективность). Предыдущая версия вводилась подкожно в область живота в количестве 40 инъекций, но ее уже не используют, и разговоры про «сорок уколов в живот» стали мифами.

Если животное на момент укуса было больно бешенством, то оно непременно погибнет за десять дней. Соответственно, если животное живо и здорово на десятый день, то трех доз будет достаточно, курс можно смело прервать после трех доз. Если у вас нет возможности отследить судьбу животного или если оно погибло (неважно по какой причине), следует продолжить полный курс прививок от бешенства до конца.

Подробное описание тактики постконтактной профилактики регламентируется в РФ следующими санитарными правилами: СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бе¬шенства среди людей. Санитарно-эпидемиологические правила», см. главу VIII.

Первую из шести доз вакцины вам введут в травмпункте, за остальными обратитесь к хирургу в поликлинику по месту жительства (если по полису ОМС) или в частный медцентр (если платно).

Пожалуйста, не пренебрегайте постконтактной профилактикой бешенства, ставки очень высоки: если животное было заражено и заразило ребенка, спасения от бешен¬ства нет, это абсолютно смертельное заболевание.

Прививка от столбняка: как часто делать?

Если речь о ребенке и вы не отказыва¬лись от прививок, то бояться столбняка не надо. По нацкалендарю РФ дети по¬лучают прививку от столбняка в составе вакцины АКДС (АДС, «Пентаксим», «Инфанрикс Гекса» и т.д.) в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев, затем в составе АДСм или «Адасель» в 7 и 14 лет. Взрослые должны получать вакцину раз в 10 лет.

Если же речь о не полностью привитом ребенке или взрослом, возникает много нюансов. В случае отсутствия прививок или их неполноценной схемы укушенному (равно как и обожженному, наколовшему ногу ржавым гвоздем и т.д.) человеку положено введение специфического иммуноглобулина и/или столбнячного анатоксина в составе моновакцины АС, или вакцин АДС, АДСм или «Адасель».

Пожалуйста, не пренебрегайте постконтактной профилактикой столбняка, это не шутки. Столбняк регулярно регистрируется в РФ, в том числе случаи гибели детей от него.

Экстренные меры профилактики столбняка регламентируются в РФ санитарными правилами: СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка».

Чем еще можно заболеть после укуса животного

• вторичная бактериальная инфекция кожи и мягких тканей в виде инфицированных ссадин, флегмоны, абсцесса, некротизирующего фасциита, рожи, гангрены, остеомиелита и т.д.;
• ряд системных инфекционных заболеваний, способных передаваться при укусе животного.

Для их профилактики обычно не требуется введения вакцин/сывороток, а достаточно провести первичную хирургическую обработку раны. Этим и занимаются в травмпункте, ради этого туда и следует обращаться.

В некоторых случаях доктор назначит местные препараты (мази, перевязки) и/или системные антибиотики.

Этим ограничивается профилактика «прочего», а лечение, если до него дойдет, имеет гораздо большую эффективность и лучший прогноз, чем терапия уже начавшегося бешенства или столбняка.

Прививайтесь от столбняка вовремя, прививайте домашних питомцев от бешенства вовремя и вовремя обращайтесь в травмпункт в случае укусов, даже незначительных. Тогда все будет хорошо.

Информация на сайте имеет справочный характер и не является рекомендацией для самостоятельной постановки диагноза и назначения лечения. По медицинским вопросам обязательно проконсультируйтесь с врачом.